La FDA avertit les utilisateurs de ne pas se fier aux montres intelligentes prétendant surveiller la glycémie

Si la montre ne prélève pas votre sang, elle ne fonctionne pas.

La FDA a publié une nouvelle alerte de sécurité destinée aux amateurs de montres intelligentes qui comptent sur leurs appareils pour surveiller leur santé et potentiellement détecter des affections courantes, notamment le diabète.

L’agence gouvernementale avertit les consommateurs qu’ils doivent éviter les appareils intelligents portables qui prétendent détecter la glycémie sans réellement pénétrer la peau de l’utilisateur – une technologie potentiellement trompeuse qui pourrait avoir de graves conséquences sur la santé de ceux qui dépendent d’une surveillance constante.

« La FDA n’a autorisé, autorisé ou approuvé aucune montre intelligente ou bague intelligente destinée à mesurer ou à estimer les valeurs de glycémie par elle-même », a écrit l’agence. « Les vendeurs de ces montres intelligentes et bagues intelligentes affirment que leurs appareils mesurent la glycémie sans que les gens se piquent le doigt ou ne percent la peau. Ils prétendent utiliser des techniques non invasives. Ces montres intelligentes et ces bagues intelligentes ne testent pas directement la glycémie. »

Selon l’agence, l’utilisation non surveillée de tels appareils pourrait comporter davantage de risques pour les personnes souffrant de maladies graves. « Pour les personnes atteintes de diabète, des mesures inexactes de la glycémie peuvent entraîner des erreurs dans la gestion du diabète, notamment la prise d’une mauvaise dose d’insuline, de sulfonylurées ou d’autres médicaments susceptibles de faire baisser rapidement la glycémie. Prendre trop de ces médicaments peut rapidement entraîner une baisse dangereusement basse. glucose, conduisant à une confusion mentale, au coma ou à la mort quelques heures après l’erreur.

Actuellement, il n’existe sur le marché aucun appareil intelligent offrant une surveillance non invasive de la glycémie, mais de nombreuses entreprises technologiques exploreraient cette possibilité.

L’année dernière, des initiés ont rapporté qu’Apple était sur le point de lancer une série de nouvelles fonctionnalités de santé innovantes pour sa gamme de montres Apple, notamment une nouvelle technologie de surveillance de la glycémie qui utilise une lumière non invasive qui traverse la peau de l’utilisateur pour détecter les niveaux de glucose. Cette fonctionnalité serait présentée comme un outil sans traitement ni diagnostic pour ceux qui ne sont pas déjà diabétiques.

En janvier, Samsung a annoncé son intention d’explorer une surveillance non invasive similaire de la glycémie pour sa gamme d’appareils portables, notamment les Galaxy Watches. Dans une interview avec Bloomberg, Hon Pak, responsable de la santé numérique mobile de Samsung, a expliqué que cela faisait partie d’une poussée concurrentielle de l’industrie : « Nous pouvons mesurer la tension artérielle et la glycémie en continu, nous sommes dans un tout autre jeu. Je pense que c’est là que tout le monde se trouve.  » Nous essayons d’y parvenir. Nous investissons beaucoup dans ce sens.  »

La FDA autorise toujours les personnes utilisant des appareils intelligents en conjonction avec des technologies testées qui percent la peau, y compris des appareils de surveillance continue de la glycémie (CGM), et exhorte les prestataires de soins de santé à informer les patients sur les risques liés à l’utilisation d’appareils de mesure de la glycémie non autorisés.

La FDA demande aux consommateurs de signaler toute mesure inexacte de la glycémie, tout effet indésirable ou tout appareil non autorisé à l’aide du formulaire de rapport volontaire MedWatch de l’agence.