Les pilules pour les avortements médicamenteux peuvent désormais être distribuées dans les pharmacies en vertu des nouvelles règles de la FDA

Un obstacle de moins à l’autonomie reproductive ?

Au cours de la première semaine de 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a discrètement publié de nouvelles règles pour la dispersion de la mifépristone, un médicament abortif. La décision a le potentiel d’élargir l’accès à l’échelle nationale aux avortements médicamenteux par le biais des pharmacies locales d’un patient – si les entreprises sont d’accord.

Une nouvelle modification réglementaire apportée à ce que l’on appelle le programme de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques liés à la mifépristone (REMS) permet aux pharmacies, des entreprises locales aux grands détaillants, de remplir des ordonnances valides de mifépristone auprès d’un fournisseur de soins de santé certifié sans nécessiter une administration en personne à un clinique ou cabinet médical. La langue ajustée a été ajoutée à la page d’information de l’agence fédérale pour la mifépristone (également connu sous le nom de Mifeprex) le mardi 3 janvier, a rapporté le New York Timeset l’agence a également mis à jour sa FAQ en ligne sur le médicament et ses utilisations.

La pilule fait partie d’une procédure médicale à deux pilules qui est à la fois médicalement sûre et extrêmement courante. Comme Planned Parenthood l’explique sur son site, la mifépristone bloque la production de progestérone d’un individu, ce qui arrête la croissance d’une grossesse. Le misoprostol provoque alors des crampes et des saignements pour dégager l’utérus. Jusqu’en 2021, les deux médicaments devaient être administrés aux patients par une infirmière ou un médecin dans un centre de santé qualifié, avec des directives d’utilisation et de soins qui variaient selon l’endroit où l’on recevait les pilules. Les nouvelles règles de la FDA s’éloignent de cette exigence procédurale, permettant aux femmes enceintes d’obtenir leurs ordonnances directement auprès d’une pharmacie.

« La mifépristone ne peut être délivrée que par ou sous la supervision d’un prescripteur certifié, ou par une pharmacie certifiée sur ordonnance délivrée par un prescripteur certifié », indiquent les nouvelles règles. « Les pharmacies certifiées doivent s’assurer que la mifépristone est distribuée au patient en temps opportun. »

Les prestataires de soins de santé doivent être certifiés pour superviser l’utilisation du médicament dans le cadre du programme REMS de mifépristone, et – c’est là que beaucoup garderont un œil attentif – la pharmacie doit choisir de devenir certifiée pour distribuer la pilule via un processus distinct de la FDA. Mardi, les principales chaînes de pharmacies de détail, dont Walgreens et CVS, s’étaient seulement engagées à revoir les exigences mises à jour. Un porte-parole de CVS a déclaré qu’il « évalue les exigences pour distribuer le médicament dans les États qui ne restreignent pas la disponibilité des pilules abortives », a rapporté Axios..

En 2019, la FDA a simultanément approuvé une version générique de Mifeprex et le programme conjoint de sécurité des médicaments REMS pour administrer les deux formes de mifépristone. Deux ans plus tard, sur la base d’un examen de l’efficacité et de la sécurité sanitaire du programme par la FDA, l’agence a supprimé une exigence de rendez-vous médical en personne (en donnant la priorité à la nécessité d’un accès élargi à la télésanté) et a approuvé en permanence les ordonnances par courrier. pour les pilules.

Ces décisions découlent de la nécessité de répondre aux préoccupations de santé et de sécurité publiques affectant les individus à travers les États-Unis – dont la plupart, s’ils doivent se faire avorter, utiliseront la procédure médicale à base de pilules. Actuellement, la FDA n’encourage pas les particuliers à acheter de la mifépristone à partir de sources en ligne, selon son site Web.

Mais les réseaux mondiaux de justice reproductive ont depuis longtemps découvert que c’était le seul moyen de recevoir des soins d’avortement médicamenteux à domicile, en particulier dans les pays où l’avortement est illégal. En 2022, alors que la menace d’interdictions d’avortement par les États et de suppression fédérale du droit à l’avortement planait sur la tête des Américains, de nombreuses personnes ont commencé à externaliser ces besoins au-delà des frontières, ainsi qu’à se connecter avec des fonds locaux pour l’avortement et des défenseurs de la justice reproductive qui pourraient fournir assistance en cas de besoin dans une Amérique post-Roe. Sites et organisations comme Plan C sont devenus des sources fréquentées pour savoir comment les gens aux États-Unis recevaient des soins à domicile.

Avec la nouvelle flexibilité offerte par le changement de procédure de la FDA, il y a de l’espoir que cette nécessité puisse être effacée pour les personnes ayant accès à la fois à un médecin certifié et à une pharmacie conforme. Mais la portée réelle de la décision a encore des gardiens.