Elon Musk a déclaré que Neuralink est prêt pour les humains. Les régulateurs n’étaient pas d’accord.

Le laboratoire d’implants cérébraux de Musk est beaucoup plus en retard qu’il ne le laisse entendre.

Demande refusée. C’est ce que les régulateurs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont dû dire à la société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, après avoir demandé le feu vert pour commencer les essais sur l’homme.

De plus, il semble peu probable que Neuralink reçoive bientôt une approbation, du moins pas dans les délais mentionnés précédemment par Musk.

La nouvelle du refus de la FDA de l’application de Neuralink provient d’un nouveau rapport de Reuters. Le point de vente a parlé à plus d’une demi-douzaine d’employés actuels et anciens qui ont partagé les détails du rejet, qui s’est en fait produit il y a environ un an. Le démenti de la FDA n’était pas connu du public auparavant.

Musk a partagé sa grande vision pour Neuralink à plusieurs reprises au fil des ans. Selon Musk, une fois qu’une puce Neuralink est implantée dans le cerveau d’un patient, elle pourrait aider à restaurer la vision des aveugles et même aider les personnes paralysées à marcher à nouveau. Musk est allé encore plus loin en imaginant des fonctionnalités où la puce pourrait enregistrer les souvenirs des gens afin qu’ils puissent se remémorer des moments qu’ils auraient autrement oubliés.

Quant à savoir pourquoi la FDA a rejeté la demande de Neuralink de commencer des essais sur l’homme, des sources ont déclaré qu’il y avait « des dizaines de problèmes que l’entreprise doit résoudre ». Certaines des préoccupations de sécurité de la FDA impliquent la possibilité que les fils de l’appareil « migrent » et endommagent d’autres zones du cerveau, des problèmes potentiels avec la batterie au lithium dans l’appareil et si une procédure pour retirer chirurgicalement l’appareil endommagerait le tissu cérébral d’un patient. .

Les enquêtes sur Neuralink qui pourraient violer les lois sur le bien-être animal tout en tentant d’accélérer le développement sont susceptibles de renforcer ces problèmes de sécurité. Selon un rapport précédent, également de Reutersenviron 1 500 singes, porcs et souris ont été tués lors de tests Neuralink depuis 2018.

« Neuralink ne semble pas avoir l’état d’esprit et l’expérience nécessaires pour le commercialiser de si tôt », a déclaré à Reuters un ancien directeur de programme d’ingénierie neuronale aux National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.

Comme l’indique le rapport, Neuralink s’est formé en 2016, mais n’a demandé l’approbation de la FDA pour des essais qu’au début de 2022, seulement pour que cette demande soit refusée. Musk semble néanmoins avoir fait des déclarations impossibles à tenir car la société n’a pas encore demandé l’approbation de la FDA, et encore moins l’a reçue.

Le tweet a peut-être été supprimé

Par exemple, lors d’une présentation Neuralink en 2019, Musk a déclaré la société cherchait à être approuvée pour des essais sur l’homme par les régulateurs d’ici la fin de 2020. Au début 2021Musk a tweeté une réponse à un homme paralysé dans un accident de voiture que Neuralink était en « communication étroite avec la FDA » et que la société « pourrait être en mesure de faire les premiers essais sur l’homme » plus tard cette année-là, même si cela n’avait pas été appliqué. .

Mais le calendrier le plus précis de Musk pour les essais sur l’homme est venu il y a à peine trois mois.

« Nous sommes maintenant convaincus que l’appareil Neuralink est prêt pour les humains, donc le timing dépend du processus d’approbation de la FDA », a déclaré Musk. tweeté.

Le tweet a peut-être été supprimé

Puis au « Show and Tell » de Neuralink » le même jour, Musk a déclaré qu’il pouvait obtenir l’implant dès maintenant et fixer un délai de six mois pour le début des essais sur l’homme. Il reste 90 jours pour que ces essais commencent comme promis.